Regulatory Affairs Manager & QM (m/w/d)

at eCovery (view profile)
Location Leipzig, Germany
Date Posted 16. January 2020
Category Product Management
Job Type Part-time

Description

 Wir revolutionieren die Rehabilitation! Du auch? 

eCovery ist der Physiotherapeut für die Hosentasche, der Patienten sichere, sensorgestützte Therapieübungen zuhause ermöglicht und sie während ihrer Genesung begleitet. Zusammen mit dem Universitätsklinikum Leipzig arbeiten wir an der Optimierung des Präventions- und Rehabilitationsprozesses. Unsere Therapie-App mit Bewegungssensoren begleitet Patienten bei Bedarf rund um die Uhr und erlaubt den permanenten Zugriff auf verständlich aufbereitete medizinische Informationen zum Gesundheitszustand - verbunden mit Tipps, wie sich Patienten im Alltag am besten verhalten und bewegen sollen. eCovery ist damit die ideale Ergänzung zur klassischen Behandlung in der Physiotherapie vor Ort. 

Die Symbiose aus innovativer Sensorik und einer digitalen Anwendung motiviert Patienten, optimiert die Rehabilitation und verbessert den Austausch mit Ärzten und Physiotherapeuten. 

Zur Vergrößerung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen 

Regulatory Affairs Manager & QM (m/w/d) 

 

Dein Profil: 

● Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium 

● Erste Erfahrung in der Erstellung von technischen Dokumenten und/oder im Qualitätsmanagement 

● wünschenswert: Erfahrung in Regulatory Affairs, sowie grundlegende Kenntnisse über Zulassungen von aktiven Medizinprodukten (Klasse I und IIa) 

● Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse 

● Eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise verbunden mit einer Hands-On-Mentalität 

 

Deine Aufgaben: 

● Eigenständige Durchführung von Zulassungsprojekten mit Zuarbeiten aus dem Team 

● Mitwirkung bei der Erstellung und Freigabe technischer Dokumentationen aus Sicht von Regulatory Affairs 

● Umsetzung der Anforderungen an Medizinprodukte aus MDD / MDR 

● Mitwirkung bei der Erstellung sämtlicher Dokumente für die Zertifizierung 

● Überwachung und Durchführung regulatorischer Anforderungen 

● perspektivisch: Übernahme der Aufgabe als Sicherheitsbeauftragter (§ 15 MPG MDD) / Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (Art. 15 MDR) 

 

Wir bieten: 

● Eine faszinierende Aufgabe: Gemeinsam finden wir den besten Weg, um Nutzer unserer Produkte richtig zu adressieren und zu motivieren 

● Eine sinnstiftende Arbeit: Wir arbeiten an der Verbesserung der Gesundheitsversorgung 

● Flache Hierarchien und ein Team, das die guten Ideen jedes Teammitglieds schätzt 

● Die Möglichkeit, unser Unternehmen mitzugestalten, eigene Ideen schnell umzusetzen und die gewonnenen Daten zu publizieren 

● Ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem Start-up und die inspirierende Arbeitsumgebung im SpinLab 

 

Wie kannst Du Dich bewerben? 

Schick uns Deine kurze und aussagekräftige Bewerbung mit Motivationsschreiben und Lebenslauf per E-Mail an: info@ecovery.de. Du bekommst von uns umgehend eine Antwort. Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen! 

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